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FDA 510(k)

Wagner SL Revision Stem Lateral, Wagner Cone Prosthesis® System

N.º K: K161192 · 2016-07-08

SolicitanteZimmer GmbH
Fecha de decisión2016-07-08
Código de productoLZO
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Wagner SL Revision Stem Lateral, Wagner Cone Prosthesis® System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimmer GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-08 under 510(k) number K161192. The device is classified under product code LZO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Wagner SL Revision Stem Lateral, Wagner Cone Prosthesis® System?

Wagner SL Revision Stem Lateral, Wagner Cone Prosthesis® System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-08. The listed applicant is Zimmer GmbH. The 510(k) number is K161192.

When did Wagner SL Revision Stem Lateral, Wagner Cone Prosthesis® System receive FDA 510(k) clearance?

Wagner SL Revision Stem Lateral, Wagner Cone Prosthesis® System received FDA 510(k) clearance on 2016-07-08, under 510(k) number K161192.

Who is the listed applicant for Wagner SL Revision Stem Lateral, Wagner Cone Prosthesis® System?

The FDA 510(k) record lists Zimmer GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wagner SL Revision Stem Lateral, Wagner Cone Prosthesis® System?

The FDA product code for Wagner SL Revision Stem Lateral, Wagner Cone Prosthesis® System is LZO.

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Fuente oficial

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