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FDA 510(k)

Sistema de Uñas Naturales Affixus(R) Humeral Nail(R)

N.º K: K200814 · 2020-04-28

SolicitanteZimmer GmbH
Fecha de decisión2020-04-28
Código de productoHSB
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Affixus(R) Natural Nail(R) System Humeral Nail is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimmer GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-28 under 510(k) number K200814. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Affixus(R) Natural Nail(R) System Humeral Nail?

Affixus(R) Natural Nail(R) System Humeral Nail is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-28. The listed applicant is Zimmer GmbH. The 510(k) number is K200814.

When did Affixus(R) Natural Nail(R) System Humeral Nail receive FDA 510(k) clearance?

Affixus(R) Natural Nail(R) System Humeral Nail received FDA 510(k) clearance on 2020-04-28, under 510(k) number K200814.

Who is the listed applicant for Affixus(R) Natural Nail(R) System Humeral Nail?

The FDA 510(k) record lists Zimmer GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Affixus(R) Natural Nail(R) System Humeral Nail?

The FDA product code for Affixus(R) Natural Nail(R) System Humeral Nail is HSB.

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Fuente oficial

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