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FDA 510(k)

Fitmore Hip Stem

N.º K: K192236 · 2019-11-05

SolicitanteZimmer GmbH
Fecha de decisión2019-11-05
Código de productoKWY
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Fitmore Hip Stem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimmer GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-05 under 510(k) number K192236. The device is classified under product code KWY. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Fitmore Hip Stem?

Fitmore Hip Stem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-05. The listed applicant is Zimmer GmbH. The 510(k) number is K192236.

When did Fitmore Hip Stem receive FDA 510(k) clearance?

Fitmore Hip Stem received FDA 510(k) clearance on 2019-11-05, under 510(k) number K192236.

Who is the listed applicant for Fitmore Hip Stem?

The FDA 510(k) record lists Zimmer GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fitmore Hip Stem?

The FDA product code for Fitmore Hip Stem is KWY.

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Fuente oficial

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