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FDA 510(k)

Maxx Libertas Bipolar Hip Head (Bipolar Hip)

N.º K: K243634 · 2025-08-25

SolicitanteMaxx Orthopedics, Inc.
Fecha de decisión2025-08-25
Código de productoKWY
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Maxx Libertas Bipolar Hip Head (Bipolar Hip) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maxx Orthopedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-25 under 510(k) number K243634. The device is classified under product code KWY. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Maxx Libertas Bipolar Hip Head (Bipolar Hip)?

Maxx Libertas Bipolar Hip Head (Bipolar Hip) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-25. The listed applicant is Maxx Orthopedics, Inc.. The 510(k) number is K243634.

When did Maxx Libertas Bipolar Hip Head (Bipolar Hip) receive FDA 510(k) clearance?

Maxx Libertas Bipolar Hip Head (Bipolar Hip) received FDA 510(k) clearance on 2025-08-25, under 510(k) number K243634.

Who is the listed applicant for Maxx Libertas Bipolar Hip Head (Bipolar Hip)?

The FDA 510(k) record lists Maxx Orthopedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Maxx Libertas Bipolar Hip Head (Bipolar Hip)?

The FDA product code for Maxx Libertas Bipolar Hip Head (Bipolar Hip) is KWY.

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Fuente oficial

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