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FDA 510(k)

COPAL exchange G hip spacer

N.º K: K220492 · 2022-03-23

SolicitanteHeraeus Medical GmbH
Fecha de decisión2022-03-23
Código de productoKWY
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

COPAL exchange G hip spacer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Heraeus Medical GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-23 under 510(k) number K220492. The device is classified under product code KWY. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the COPAL exchange G hip spacer?

COPAL exchange G hip spacer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-23. The listed applicant is Heraeus Medical GmbH. The 510(k) number is K220492.

When did COPAL exchange G hip spacer receive FDA 510(k) clearance?

COPAL exchange G hip spacer received FDA 510(k) clearance on 2022-03-23, under 510(k) number K220492.

Who is the listed applicant for COPAL exchange G hip spacer?

The FDA 510(k) record lists Heraeus Medical GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for COPAL exchange G hip spacer?

The FDA product code for COPAL exchange G hip spacer is KWY.

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Fuente oficial

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