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FDA 510(k)

Freedom Total Knee System (E-Poly Tibial Liners)

N.º K: K261563 · 2026-08-07

SolicitanteMaxx Orthopedics, Inc.
Fecha de decisión2026-08-07
Código de productoJWH
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Freedom Total Knee System (E-Poly Tibial Liners) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maxx Orthopedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-07 under 510(k) number K261563. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Freedom Total Knee System (E-Poly Tibial Liners)?

Freedom Total Knee System (E-Poly Tibial Liners) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-07. The listed applicant is Maxx Orthopedics, Inc.. The 510(k) number is K261563.

When did Freedom Total Knee System (E-Poly Tibial Liners) receive FDA 510(k) clearance?

Freedom Total Knee System (E-Poly Tibial Liners) received FDA 510(k) clearance on 2026-08-07, under 510(k) number K261563.

Who is the listed applicant for Freedom Total Knee System (E-Poly Tibial Liners)?

The FDA 510(k) record lists Maxx Orthopedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Freedom Total Knee System (E-Poly Tibial Liners)?

The FDA product code for Freedom Total Knee System (E-Poly Tibial Liners) is JWH.

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Fuente oficial

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