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FDA 510(k)

Freedom® Total Knee System – Titan PCK Components

N.º K: K253144 · 2025-10-22

SolicitanteMaxx Orthopedics, Inc.
Fecha de decisión2025-10-22
Código de productoJWH
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Freedom® Total Knee System – Titan PCK Components is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maxx Orthopedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-22 under 510(k) number K253144. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Freedom® Total Knee System – Titan PCK Components?

Freedom® Total Knee System – Titan PCK Components is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-22. The listed applicant is Maxx Orthopedics, Inc.. The 510(k) number is K253144.

When did Freedom® Total Knee System – Titan PCK Components receive FDA 510(k) clearance?

Freedom® Total Knee System – Titan PCK Components received FDA 510(k) clearance on 2025-10-22, under 510(k) number K253144.

Who is the listed applicant for Freedom® Total Knee System – Titan PCK Components?

The FDA 510(k) record lists Maxx Orthopedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Freedom® Total Knee System – Titan PCK Components?

The FDA product code for Freedom® Total Knee System – Titan PCK Components is JWH.

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Fuente oficial

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