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FDA 510(k)

Athena Breast Pump

N.º K: K161266 · 2016-08-11

SolicitanteExploramed Nc7, Inc.
Fecha de decisión2016-08-11
Código de productoHGX
Comité asesorOB
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Athena Breast Pump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Exploramed Nc7, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-11 under 510(k) number K161266. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Athena Breast Pump?

Athena Breast Pump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-11. The listed applicant is Exploramed Nc7, Inc.. The 510(k) number is K161266.

When did Athena Breast Pump receive FDA 510(k) clearance?

Athena Breast Pump received FDA 510(k) clearance on 2016-08-11, under 510(k) number K161266.

Who is the listed applicant for Athena Breast Pump?

The FDA 510(k) record lists Exploramed Nc7, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Athena Breast Pump?

The FDA product code for Athena Breast Pump is HGX.

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Fuente oficial

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