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FDA 510(k)

Mont Blanc and Mont Blanc MIS Spinal Systems

N.º K: K161387 · 2016-08-04

SolicitanteSpineway SA
Fecha de decisión2016-08-04
Código de productoNKB
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Mont Blanc and Mont Blanc MIS Spinal Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spineway SA. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-04 under 510(k) number K161387. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Mont Blanc and Mont Blanc MIS Spinal Systems?

Mont Blanc and Mont Blanc MIS Spinal Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-04. The listed applicant is Spineway SA. The 510(k) number is K161387.

When did Mont Blanc and Mont Blanc MIS Spinal Systems receive FDA 510(k) clearance?

Mont Blanc and Mont Blanc MIS Spinal Systems received FDA 510(k) clearance on 2016-08-04, under 510(k) number K161387.

Who is the listed applicant for Mont Blanc and Mont Blanc MIS Spinal Systems?

The FDA 510(k) record lists Spineway SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mont Blanc and Mont Blanc MIS Spinal Systems?

The FDA product code for Mont Blanc and Mont Blanc MIS Spinal Systems is NKB.

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Fuente oficial

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