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FDA 510(k)

Genesys Spine Apache® Anterior Lumbar Interbody Fusion System

N.º K: K161438 · 2016-11-08

SolicitanteGenesys Spine
Fecha de decisión2016-11-08
Código de productoMAX
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Genesys Spine Apache® Anterior Lumbar Interbody Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Genesys Spine. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-08 under 510(k) number K161438. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Genesys Spine Apache® Anterior Lumbar Interbody Fusion System?

Genesys Spine Apache® Anterior Lumbar Interbody Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-08. The listed applicant is Genesys Spine. The 510(k) number is K161438.

When did Genesys Spine Apache® Anterior Lumbar Interbody Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

Genesys Spine Apache® Anterior Lumbar Interbody Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2016-11-08, under 510(k) number K161438.

Who is the listed applicant for Genesys Spine Apache® Anterior Lumbar Interbody Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Genesys Spine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Genesys Spine Apache® Anterior Lumbar Interbody Fusion System?

The FDA product code for Genesys Spine Apache® Anterior Lumbar Interbody Fusion System is MAX.

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Fuente oficial

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