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FDA 510(k)

SIros-X System

N.º K: K252322 · 2025-10-22

SolicitanteGenesys Spine
Fecha de decisión2025-10-22
Código de productoOUR
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SIros-X System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Genesys Spine. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-22 under 510(k) number K252322. The device is classified under product code OUR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SIros-X System?

SIros-X System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-22. The listed applicant is Genesys Spine. The 510(k) number is K252322.

When did SIros-X System receive FDA 510(k) clearance?

SIros-X System received FDA 510(k) clearance on 2025-10-22, under 510(k) number K252322.

Who is the listed applicant for SIros-X System?

The FDA 510(k) record lists Genesys Spine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SIros-X System?

The FDA product code for SIros-X System is OUR.

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Fuente oficial

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