Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Falco Fusion System

N.º K: K253611 · 2026-01-29

SolicitanteMcnicoll Surgical, Inc.
Fecha de decisión2026-01-29
Código de productoOUR
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Falco Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mcnicoll Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-29 under 510(k) number K253611. The device is classified under product code OUR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Falco Fusion System?

Falco Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-29. The listed applicant is Mcnicoll Surgical, Inc.. The 510(k) number is K253611.

When did Falco Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

Falco Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2026-01-29, under 510(k) number K253611.

Who is the listed applicant for Falco Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Mcnicoll Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Falco Fusion System?

The FDA product code for Falco Fusion System is OUR.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos relacionados (Código: OUR)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261381TiLink-L™ SI Joint Fusion SystemSurGenTec, LLCK260477CATAMARAN™ SI Joint Fusion SystemTenon MedicalK253488iFuse INTRA Ti™ Implant SystemSI-BONE, Inc.K252834Sacroiliac Joint Truss System (SJTS)4Web MedicalK251365OptumSI Implant SystemSi Solutions, LLCK252322SIros-X SystemGenesys Spine

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑