Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

TiLink-L™ SI Joint Fusion System

N.º K: K261381 · 2026-08-24

SolicitanteSurGenTec, LLC
Fecha de decisión2026-08-24
Código de productoOUR
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

TiLink-L™ SI Joint Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is SurGenTec, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-24 under 510(k) number K261381. The device is classified under product code OUR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the TiLink-L™ SI Joint Fusion System?

TiLink-L™ SI Joint Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-24. The listed applicant is SurGenTec, LLC. The 510(k) number is K261381.

When did TiLink-L™ SI Joint Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

TiLink-L™ SI Joint Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2026-08-24, under 510(k) number K261381.

Who is the listed applicant for TiLink-L™ SI Joint Fusion System?

The FDA 510(k) record lists SurGenTec, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TiLink-L™ SI Joint Fusion System?

The FDA product code for TiLink-L™ SI Joint Fusion System is OUR.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a SurGenTec, LLC como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K252995Durashield Device KitK262581GraftGun Universal Graft Delivery System (GDS®)K262121Ion-L Navigated InstrumentsK261209Ion-LK260329Ion-C Navigation InstrumentsK253604TiLink-L Navigation Instruments

Ver todos los 29 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: OUR)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K260477CATAMARAN™ SI Joint Fusion SystemTenon MedicalK253488iFuse INTRA Ti™ Implant SystemSI-BONE, Inc.K253611Falco Fusion SystemMcnicoll Surgical, Inc.K252834Sacroiliac Joint Truss System (SJTS)4Web MedicalK251365OptumSI Implant SystemSi Solutions, LLCK252322SIros-X SystemGenesys Spine

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑