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FDA 510(k)

Propeller Sensor Model 2015-E

N.º K: K161454 · 2016-11-01

SolicitanteReciprocal Labs Corporation
Fecha de decisión2016-11-01
Código de productoCAF
Comité asesorAN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Propeller Sensor Model 2015-E is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Reciprocal Labs Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-01 under 510(k) number K161454. The device is classified under product code CAF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Propeller Sensor Model 2015-E?

Propeller Sensor Model 2015-E is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-01. The listed applicant is Reciprocal Labs Corporation. The 510(k) number is K161454.

When did Propeller Sensor Model 2015-E receive FDA 510(k) clearance?

Propeller Sensor Model 2015-E received FDA 510(k) clearance on 2016-11-01, under 510(k) number K161454.

Who is the listed applicant for Propeller Sensor Model 2015-E?

The FDA 510(k) record lists Reciprocal Labs Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Propeller Sensor Model 2015-E?

The FDA product code for Propeller Sensor Model 2015-E is CAF.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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