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FDA 510(k)

Atellica CH Creatinine_2 (Crea_2), Atellica CH Chemistry Calibrator (CHEM CAL)

N.º K: K161494 · 2016-11-15

SolicitanteSiemens Healthcare Diagnostics, Inc.
Fecha de decisión2016-11-15
Código de productoCGX
Comité asesorCH
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Atellica CH Creatinine_2 (Crea_2), Atellica CH Chemistry Calibrator (CHEM CAL) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-15 under 510(k) number K161494. The device is classified under product code CGX. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Atellica CH Creatinine_2 (Crea_2), Atellica CH Chemistry Calibrator (CHEM CAL)?

Atellica CH Creatinine_2 (Crea_2), Atellica CH Chemistry Calibrator (CHEM CAL) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-15. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K161494.

When did Atellica CH Creatinine_2 (Crea_2), Atellica CH Chemistry Calibrator (CHEM CAL) receive FDA 510(k) clearance?

Atellica CH Creatinine_2 (Crea_2), Atellica CH Chemistry Calibrator (CHEM CAL) received FDA 510(k) clearance on 2016-11-15, under 510(k) number K161494.

Who is the listed applicant for Atellica CH Creatinine_2 (Crea_2), Atellica CH Chemistry Calibrator (CHEM CAL)?

The FDA 510(k) record lists Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Atellica CH Creatinine_2 (Crea_2), Atellica CH Chemistry Calibrator (CHEM CAL)?

The FDA product code for Atellica CH Creatinine_2 (Crea_2), Atellica CH Chemistry Calibrator (CHEM CAL) is CGX.

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Fuente oficial

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