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FDA 510(k)

Atellica® CH Creatinine_3 (Crea3)

N.º K: K242685 · 2024-12-04

SolicitanteSiemens Healthcare Diagnostics, Inc.
Fecha de decisión2024-12-04
Código de productoCGX
Comité asesorCH
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Atellica® CH Creatinine_3 (Crea3) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-04 under 510(k) number K242685. The device is classified under product code CGX. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Atellica® CH Creatinine_3 (Crea3)?

Atellica® CH Creatinine_3 (Crea3) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-04. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K242685.

When did Atellica® CH Creatinine_3 (Crea3) receive FDA 510(k) clearance?

Atellica® CH Creatinine_3 (Crea3) received FDA 510(k) clearance on 2024-12-04, under 510(k) number K242685.

Who is the listed applicant for Atellica® CH Creatinine_3 (Crea3)?

The FDA 510(k) record lists Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Atellica® CH Creatinine_3 (Crea3)?

The FDA product code for Atellica® CH Creatinine_3 (Crea3) is CGX.

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Fuente oficial

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