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FDA 510(k)

Teco Creatinine Enzymatic Reagent Kit

N.º K: K161527 · 2017-07-21

SolicitanteTeco Diagnostics, Inc.
Fecha de decisión2017-07-21
Código de productoJFY
Comité asesorCH
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Teco Creatinine Enzymatic Reagent Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Teco Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-21 under 510(k) number K161527. The device is classified under product code JFY. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Teco Creatinine Enzymatic Reagent Kit?

Teco Creatinine Enzymatic Reagent Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-21. The listed applicant is Teco Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K161527.

When did Teco Creatinine Enzymatic Reagent Kit receive FDA 510(k) clearance?

Teco Creatinine Enzymatic Reagent Kit received FDA 510(k) clearance on 2017-07-21, under 510(k) number K161527.

Who is the listed applicant for Teco Creatinine Enzymatic Reagent Kit?

The FDA 510(k) record lists Teco Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Teco Creatinine Enzymatic Reagent Kit?

The FDA product code for Teco Creatinine Enzymatic Reagent Kit is JFY.

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Fuente oficial

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