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FDA 510(k)

Bluetooth blood pressure monitor

N.º K: K161530 · 2017-03-31

Fecha de decisión2017-03-31
Código de productoDXN
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Bluetooth blood pressure monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Kingyield Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-31 under 510(k) number K161530. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Bluetooth blood pressure monitor?

Bluetooth blood pressure monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-31. The listed applicant is Shenzhen Kingyield Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K161530.

When did Bluetooth blood pressure monitor receive FDA 510(k) clearance?

Bluetooth blood pressure monitor received FDA 510(k) clearance on 2017-03-31, under 510(k) number K161530.

Who is the listed applicant for Bluetooth blood pressure monitor?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Kingyield Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bluetooth blood pressure monitor?

The FDA product code for Bluetooth blood pressure monitor is DXN.

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Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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