Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

R2P SlenGuide

N.º K: K161546 · 2016-10-14

SolicitanteAshitaka Factory of Terumo Corporation
Fecha de decisión2016-10-14
Código de productoDQY
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

R2P SlenGuide is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ashitaka Factory of Terumo Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-14 under 510(k) number K161546. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the R2P SlenGuide?

R2P SlenGuide is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-14. The listed applicant is Ashitaka Factory of Terumo Corporation. The 510(k) number is K161546.

When did R2P SlenGuide receive FDA 510(k) clearance?

R2P SlenGuide received FDA 510(k) clearance on 2016-10-14, under 510(k) number K161546.

Who is the listed applicant for R2P SlenGuide?

The FDA 510(k) record lists Ashitaka Factory of Terumo Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for R2P SlenGuide?

The FDA product code for R2P SlenGuide is DQY.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Ashitaka Factory of Terumo Corporation como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K203521FineCross M3K170223Progreat

Dispositivos relacionados (Código: DQY)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K262817CrossFAST Integrated Microcatheter Advanced Delivery SystemVantis Vascular, Inc.K260559NHanceITIMDS Operation B.V.K262392APRO 35 Swift CatheterAlembic, LLCK262240SSPC NXT Delivery CatheterCenterPoint Systems, LLCK261766CPS Locator 3D Plus Delivery CatheterCenterPoint Systems, LLCK261825Amplatzer TorqVue LP Delivery System; Amplatzer TorqVue LP CatheterAbbott

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑