FDA 510(k)

BD SafeAssist

N.º K: K161553 · 2016-07-06

SolicitanteBecton, Dickinson and Company

Fecha de decisión2016-07-06

Código de productoFMI

Comité asesorHO

DecisiónSubstancialmente equivalente

Resumen del dispositivo

BD SafeAssist is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Becton, Dickinson and Company. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-06 under 510(k) number K161553. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the BD SafeAssist?

BD SafeAssist is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-06. The listed applicant is Becton, Dickinson and Company. The 510(k) number is K161553.

When did BD SafeAssist receive FDA 510(k) clearance?

BD SafeAssist received FDA 510(k) clearance on 2016-07-06, under 510(k) number K161553.

Who is the listed applicant for BD SafeAssist?

The FDA 510(k) record lists Becton, Dickinson and Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BD SafeAssist?

The FDA product code for BD SafeAssist is FMI.

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