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FDA 510(k)

SIGNA Voyager

N.º K: K161567 · 2016-09-01

SolicitanteGE Healthcare
Fecha de decisión2016-09-01
Código de productoLNH
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SIGNA Voyager is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GE Healthcare. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-01 under 510(k) number K161567. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SIGNA Voyager?

SIGNA Voyager is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-01. The listed applicant is GE Healthcare. The 510(k) number is K161567.

When did SIGNA Voyager receive FDA 510(k) clearance?

SIGNA Voyager received FDA 510(k) clearance on 2016-09-01, under 510(k) number K161567.

Who is the listed applicant for SIGNA Voyager?

The FDA 510(k) record lists GE Healthcare as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SIGNA Voyager?

The FDA product code for SIGNA Voyager is LNH.

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Fuente oficial

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