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FDA 510(k)

NuFACE Gel Primer

N.º K: K161654 · 2016-12-30

SolicitanteCarol Cole Company
Fecha de decisión2016-12-30
Código de productoGYB
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

NuFACE Gel Primer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carol Cole Company. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-30 under 510(k) number K161654. The device is classified under product code GYB. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the NuFACE Gel Primer?

NuFACE Gel Primer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-30. The listed applicant is Carol Cole Company. The 510(k) number is K161654.

When did NuFACE Gel Primer receive FDA 510(k) clearance?

NuFACE Gel Primer received FDA 510(k) clearance on 2016-12-30, under 510(k) number K161654.

Who is the listed applicant for NuFACE Gel Primer?

The FDA 510(k) record lists Carol Cole Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NuFACE Gel Primer?

The FDA product code for NuFACE Gel Primer is GYB.

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