FDA 510(k)

sTMS mini

N.º K: K161663 · 2016-08-23

Fecha de decisión2016-08-23

Código de productoOKP

Comité asesorNE

DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

sTMS mini is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eneura, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-23 under 510(k) number K161663. The device is classified under product code OKP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the sTMS mini?

sTMS mini is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-23. The listed applicant is Eneura, Inc.. The 510(k) number is K161663.

When did sTMS mini receive FDA 510(k) clearance?

sTMS mini received FDA 510(k) clearance on 2016-08-23, under 510(k) number K161663.

Who is the listed applicant for sTMS mini?

The FDA 510(k) record lists Eneura, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for sTMS mini?

The FDA product code for sTMS mini is OKP.

Otros registros que enlistan a Eneura, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K230358SAVI Dual (TM) Migraine Therapy K182976SpringTMS K162797SpringTMS

Dispositivos relacionados (Código: OKP)

K230358SAVI Dual (TM) Migraine TherapyEneura, Inc.K182976SpringTMSEneura®, Inc.K162797SpringTMSEneura, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.