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FDA 510(k)

SAVI Dual (TM) Migraine Therapy

N.º K: K230358 · 2023-05-16

SolicitanteEneura, Inc.
Fecha de decisión2023-05-16
Código de productoOKP
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SAVI Dual (TM) Migraine Therapy is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eneura, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-16 under 510(k) number K230358. The device is classified under product code OKP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SAVI Dual (TM) Migraine Therapy?

SAVI Dual (TM) Migraine Therapy is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-16. The listed applicant is Eneura, Inc.. The 510(k) number is K230358.

When did SAVI Dual (TM) Migraine Therapy receive FDA 510(k) clearance?

SAVI Dual (TM) Migraine Therapy received FDA 510(k) clearance on 2023-05-16, under 510(k) number K230358.

Who is the listed applicant for SAVI Dual (TM) Migraine Therapy?

The FDA 510(k) record lists Eneura, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SAVI Dual (TM) Migraine Therapy?

The FDA product code for SAVI Dual (TM) Migraine Therapy is OKP.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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