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FDA 510(k)

Relieva UltirraNav Sinus Balloon Catheter

N.º K: K161698 · 2016-10-24

SolicitanteAcclarent, Inc.
Fecha de decisión2016-10-24
Código de productoLRC
Comité asesorEN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Relieva UltirraNav Sinus Balloon Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acclarent, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-24 under 510(k) number K161698. The device is classified under product code LRC. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Relieva UltirraNav Sinus Balloon Catheter?

Relieva UltirraNav Sinus Balloon Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-24. The listed applicant is Acclarent, Inc.. The 510(k) number is K161698.

When did Relieva UltirraNav Sinus Balloon Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Relieva UltirraNav Sinus Balloon Catheter received FDA 510(k) clearance on 2016-10-24, under 510(k) number K161698.

Who is the listed applicant for Relieva UltirraNav Sinus Balloon Catheter?

The FDA 510(k) record lists Acclarent, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Relieva UltirraNav Sinus Balloon Catheter?

The FDA product code for Relieva UltirraNav Sinus Balloon Catheter is LRC.

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Fuente oficial

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