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FDA 510(k)

TG-970P CO2 Sensor Kit

N.º K: K161860 · 2017-02-24

SolicitanteNihon Kohden Corporation
Fecha de decisión2017-02-24
Código de productoCCK
Comité asesorAN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

TG-970P CO2 Sensor Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nihon Kohden Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-24 under 510(k) number K161860. The device is classified under product code CCK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the TG-970P CO2 Sensor Kit?

TG-970P CO2 Sensor Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-24. The listed applicant is Nihon Kohden Corporation. The 510(k) number is K161860.

When did TG-970P CO2 Sensor Kit receive FDA 510(k) clearance?

TG-970P CO2 Sensor Kit received FDA 510(k) clearance on 2017-02-24, under 510(k) number K161860.

Who is the listed applicant for TG-970P CO2 Sensor Kit?

The FDA 510(k) record lists Nihon Kohden Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TG-970P CO2 Sensor Kit?

The FDA product code for TG-970P CO2 Sensor Kit is CCK.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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