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FDA 510(k)

Comfort Cover

N.º K: K161920 · 2016-07-15

SolicitantePrecision Dynamics Corporation
Fecha de decisión2016-07-15
Código de productoIZH
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Comfort Cover is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Precision Dynamics Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-15 under 510(k) number K161920. The device is classified under product code IZH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Comfort Cover?

Comfort Cover is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-15. The listed applicant is Precision Dynamics Corporation. The 510(k) number is K161920.

When did Comfort Cover receive FDA 510(k) clearance?

Comfort Cover received FDA 510(k) clearance on 2016-07-15, under 510(k) number K161920.

Who is the listed applicant for Comfort Cover?

The FDA 510(k) record lists Precision Dynamics Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Comfort Cover?

The FDA product code for Comfort Cover is IZH.

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Fuente oficial

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