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FDA 510(k)

CuattroDR

N.º K: K161937 · 2016-10-06

SolicitanteCuattro, LLC
Fecha de decisión2016-10-06
Código de productoKPR
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

CuattroDR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cuattro, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-06 under 510(k) number K161937. The device is classified under product code KPR. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the CuattroDR?

CuattroDR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-06. The listed applicant is Cuattro, LLC. The 510(k) number is K161937.

When did CuattroDR receive FDA 510(k) clearance?

CuattroDR received FDA 510(k) clearance on 2016-10-06, under 510(k) number K161937.

Who is the listed applicant for CuattroDR?

The FDA 510(k) record lists Cuattro, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CuattroDR?

The FDA product code for CuattroDR is KPR.

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Fuente oficial

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