FDA 510(k)

Aixplorer

N.º K: K161999 · 2016-11-16

Fecha de decisión2016-11-16

Código de productoIYN

Comité asesorRA

DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Aixplorer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Supersonic Imagine. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-16 under 510(k) number K161999. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Aixplorer?

Aixplorer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-16. The listed applicant is Supersonic Imagine. The 510(k) number is K161999.

When did Aixplorer receive FDA 510(k) clearance?

Aixplorer received FDA 510(k) clearance on 2016-11-16, under 510(k) number K161999.

Who is the listed applicant for Aixplorer?

The FDA 510(k) record lists Supersonic Imagine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aixplorer?

The FDA product code for Aixplorer is IYN.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Supersonic Imagine como solicitante

K242223SuperSonic HepaVu K222191Aixplorer MACH30 / SUPERSONIC MACH30, Aixplorer MACH20 / SUPERSONIC , MACH20, SUPERSONIC MACH40 K203645Aixplorer MACH30/ SUPERSONIC MACH30, Aixplorer MACH20/ SUPERSONIC MACH20, SUPERSONIC MACH40 K202455Aixplorer®MACH20, Aixplorer®MACH30, Supersonic MACH40, Supersonic MACH30 y Supersoinc MACH20 Sistemas de Diagnóstico Ultrasonográfico K191007Sistemas de Diagnóstico por Ultrasonido Aixplorer MACH 30, Aixplorer MACH 20 K180572SISTEMAS DE ECOGRAFÍA AIXPLORER MACH Aixplorer Mach 30, Aixplorer Mach 20, Aixplorer Mach 10

Ver todos los 9 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: IYN)

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.