Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

OptiScanner 5000 Glucose Monitoring System

N.º K: K162042 · 2017-10-16

SolicitanteOptiscan Biomedical Corp.
Fecha de decisión2017-10-16
Código de productoLZF
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

OptiScanner 5000 Glucose Monitoring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Optiscan Biomedical Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-16 under 510(k) number K162042. The device is classified under product code LZF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the OptiScanner 5000 Glucose Monitoring System?

OptiScanner 5000 Glucose Monitoring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-16. The listed applicant is Optiscan Biomedical Corp.. The 510(k) number is K162042.

When did OptiScanner 5000 Glucose Monitoring System receive FDA 510(k) clearance?

OptiScanner 5000 Glucose Monitoring System received FDA 510(k) clearance on 2017-10-16, under 510(k) number K162042.

Who is the listed applicant for OptiScanner 5000 Glucose Monitoring System?

The FDA 510(k) record lists Optiscan Biomedical Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OptiScanner 5000 Glucose Monitoring System?

The FDA product code for OptiScanner 5000 Glucose Monitoring System is LZF.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos relacionados (Código: LZF)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K192785OptiScanner® 5000 Glucose Monitoring SystemOptiscan Biomedical Corporation

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑