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FDA 510(k)

UltraShape System

N.º K: K162163 · 2016-11-17

SolicitanteSyneron Medical, Ltd.
Fecha de decisión2016-11-17
Código de productoOHV
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

UltraShape System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Syneron Medical, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-17 under 510(k) number K162163. The device is classified under product code OHV. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the UltraShape System?

UltraShape System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-17. The listed applicant is Syneron Medical, Ltd.. The 510(k) number is K162163.

When did UltraShape System receive FDA 510(k) clearance?

UltraShape System received FDA 510(k) clearance on 2016-11-17, under 510(k) number K162163.

Who is the listed applicant for UltraShape System?

The FDA 510(k) record lists Syneron Medical, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UltraShape System?

The FDA product code for UltraShape System is OHV.

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Fuente oficial

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