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FDA 510(k)

SlimShape System

N.º K: K163415 · 2017-04-20

SolicitanteSyneron Medical, Ltd.
Fecha de decisión2017-04-20
Código de productoGEI
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SlimShape System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Syneron Medical, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-20 under 510(k) number K163415. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SlimShape System?

SlimShape System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-20. The listed applicant is Syneron Medical, Ltd.. The 510(k) number is K163415.

When did SlimShape System receive FDA 510(k) clearance?

SlimShape System received FDA 510(k) clearance on 2017-04-20, under 510(k) number K163415.

Who is the listed applicant for SlimShape System?

The FDA 510(k) record lists Syneron Medical, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SlimShape System?

The FDA product code for SlimShape System is GEI.

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Fuente oficial

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