Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

GingiKnit+, GingiBraid+, and Shortcut with GingiBraid+ Non-Impregnated Retraction Cord

N.º K: K162164 · 2017-01-13

SolicitanteKerr Corporation
Fecha de decisión2017-01-13
Código de productoMVL
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

GingiKnit+, GingiBraid+, and Shortcut with GingiBraid+ Non-Impregnated Retraction Cord is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kerr Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-13 under 510(k) number K162164. The device is classified under product code MVL. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the GingiKnit+, GingiBraid+, and Shortcut with GingiBraid+ Non-Impregnated Retraction Cord?

GingiKnit+, GingiBraid+, and Shortcut with GingiBraid+ Non-Impregnated Retraction Cord is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-13. The listed applicant is Kerr Corporation. The 510(k) number is K162164.

When did GingiKnit+, GingiBraid+, and Shortcut with GingiBraid+ Non-Impregnated Retraction Cord receive FDA 510(k) clearance?

GingiKnit+, GingiBraid+, and Shortcut with GingiBraid+ Non-Impregnated Retraction Cord received FDA 510(k) clearance on 2017-01-13, under 510(k) number K162164.

Who is the listed applicant for GingiKnit+, GingiBraid+, and Shortcut with GingiBraid+ Non-Impregnated Retraction Cord?

The FDA 510(k) record lists Kerr Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GingiKnit+, GingiBraid+, and Shortcut with GingiBraid+ Non-Impregnated Retraction Cord?

The FDA product code for GingiKnit+, GingiBraid+, and Shortcut with GingiBraid+ Non-Impregnated Retraction Cord is MVL.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Kerr Corporation como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K252890ZenSeal ProK222830Rainbow 360K221255SimpliShade Bulk Fill, SimpliShade Bulk Fill FlowK191548Nexus Universal Self-CureK182162OptiBond eXTRa UniversalK162948Styptin, Hemogin-L, Hemodettes, and GingiGEL Aluminum Chloride Impregnated Retraction Cord/Materials

Ver todos los 12 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: MVL)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K254239CyClean CordSS GLOBALK253797One-StopMediclus Co., Ltd.K243910RetraxilKulzer, LLCK211420Stasis GelBelport Company, Inc., Gingi-PakK211419Gingi-Aid GelBelport Company, Inc., Gingi-PakK213149VOCO Retraction PasteVoco GmbH

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑