Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

CADD® Infusion Disposables Portfolio with NRFit™ connectors

N.º K: K162219 · 2017-07-20

SolicitanteSmiths Medical Asd, Inc.
Fecha de decisión2017-07-20
Código de productoPWH
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

CADD® Infusion Disposables Portfolio with NRFit™ connectors is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smiths Medical Asd, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-20 under 510(k) number K162219. The device is classified under product code PWH. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the CADD® Infusion Disposables Portfolio with NRFit™ connectors?

CADD® Infusion Disposables Portfolio with NRFit™ connectors is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-20. The listed applicant is Smiths Medical Asd, Inc.. The 510(k) number is K162219.

When did CADD® Infusion Disposables Portfolio with NRFit™ connectors receive FDA 510(k) clearance?

CADD® Infusion Disposables Portfolio with NRFit™ connectors received FDA 510(k) clearance on 2017-07-20, under 510(k) number K162219.

Who is the listed applicant for CADD® Infusion Disposables Portfolio with NRFit™ connectors?

The FDA 510(k) record lists Smiths Medical Asd, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CADD® Infusion Disposables Portfolio with NRFit™ connectors?

The FDA product code for CADD® Infusion Disposables Portfolio with NRFit™ connectors is PWH.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Smiths Medical Asd, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K232943Hypodermic Needle-Pro® EDGE™ Safety Device with Low Dead Space SyringeK210833Portex BLUxl Extra Length Tracheostomy Tube, BLUxl Suctionaid Extra Length Tracheostomy Tube, BLUxl Extra Length Tracheostomy Inner CannulaK211634Hypodermic Needle-Pro EDGE Safety DeviceK192375Intellifuse Administration and Intellifuse Blood Administration SetsK181699Level 1 Convective WarmerK172800Portex® Lancet Point Spinal Needles with NRFit™ connectors, Portex® Pencil Point Spinal Needles with NRFit™ connectors

Ver todos los 16 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: PWH)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K221319BD Alaris™ Pump Epidural Infusion SetCare FusionK211649PCEA Syringe SetBaxter Healthcare CorporationK172592CADD Yellow High Volume Administration Set with NRFit connectorSmiths Medical Asd, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑