Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

SeraQuest Herpes Type 1 Specific IgG

N.º K: K162276 · 2016-10-01

SolicitanteQuest International, Inc.
Fecha de decisión2016-10-01
Código de productoMXJ
Comité asesorMI
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SeraQuest Herpes Type 1 Specific IgG is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quest International, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-01 under 510(k) number K162276. The device is classified under product code MXJ. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SeraQuest Herpes Type 1 Specific IgG?

SeraQuest Herpes Type 1 Specific IgG is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-01. The listed applicant is Quest International, Inc.. The 510(k) number is K162276.

When did SeraQuest Herpes Type 1 Specific IgG receive FDA 510(k) clearance?

SeraQuest Herpes Type 1 Specific IgG received FDA 510(k) clearance on 2016-10-01, under 510(k) number K162276.

Who is the listed applicant for SeraQuest Herpes Type 1 Specific IgG?

The FDA 510(k) record lists Quest International, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SeraQuest Herpes Type 1 Specific IgG?

The FDA product code for SeraQuest Herpes Type 1 Specific IgG is MXJ.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Quest International, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K181514SeraQuest HSV Type 2 Specific IgGK152353SeraQuest HSV Type 2 Specific IgG

Dispositivos relacionados (Código: MXJ)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K213987ARCHITECT HSV-1 IgG, Calibrador ARCHITECT HSV-1 IgG, Controles ARCHITECT HSV-1 IgGBiokit, S.A.K220923Elecsys HSV-1 IgG (08948844160)Roche DiagnosticsK181333ADVIA Centaur Herpes-1 IgGBiokit, S.A.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑