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FDA 510(k)

SeraQuest HSV Type 2 Specific IgG

N.º K: K152353 · 2016-05-13

SolicitanteQuest International, Inc.
Fecha de decisión2016-05-13
Código de productoMYF
Comité asesorMI
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SeraQuest HSV Type 2 Specific IgG is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quest International, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-13 under 510(k) number K152353. The device is classified under product code MYF. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SeraQuest HSV Type 2 Specific IgG?

SeraQuest HSV Type 2 Specific IgG is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-13. The listed applicant is Quest International, Inc.. The 510(k) number is K152353.

When did SeraQuest HSV Type 2 Specific IgG receive FDA 510(k) clearance?

SeraQuest HSV Type 2 Specific IgG received FDA 510(k) clearance on 2016-05-13, under 510(k) number K152353.

Who is the listed applicant for SeraQuest HSV Type 2 Specific IgG?

The FDA 510(k) record lists Quest International, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SeraQuest HSV Type 2 Specific IgG?

The FDA product code for SeraQuest HSV Type 2 Specific IgG is MYF.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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