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FDA 510(k)

DCM Kyphoplasty System

N.º K: K162283 · 2017-02-06

SolicitanteDragon Crown Medical Co., Ltd.
Fecha de decisión2017-02-06
Código de productoNDN
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

DCM Kyphoplasty System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dragon Crown Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-06 under 510(k) number K162283. The device is classified under product code NDN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the DCM Kyphoplasty System?

DCM Kyphoplasty System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-06. The listed applicant is Dragon Crown Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K162283.

When did DCM Kyphoplasty System receive FDA 510(k) clearance?

DCM Kyphoplasty System received FDA 510(k) clearance on 2017-02-06, under 510(k) number K162283.

Who is the listed applicant for DCM Kyphoplasty System?

The FDA 510(k) record lists Dragon Crown Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DCM Kyphoplasty System?

The FDA product code for DCM Kyphoplasty System is NDN.

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