Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Tooth Shade Resin Material

N.º K: K162323 · 2017-01-12

SolicitanteLiaoning Upcera Co., Ltd.
Fecha de decisión2017-01-12
Código de productoEBF
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Tooth Shade Resin Material is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Liaoning Upcera Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-12 under 510(k) number K162323. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Tooth Shade Resin Material?

Tooth Shade Resin Material is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-12. The listed applicant is Liaoning Upcera Co., Ltd.. The 510(k) number is K162323.

When did Tooth Shade Resin Material receive FDA 510(k) clearance?

Tooth Shade Resin Material received FDA 510(k) clearance on 2017-01-12, under 510(k) number K162323.

Who is the listed applicant for Tooth Shade Resin Material?

The FDA 510(k) record lists Liaoning Upcera Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tooth Shade Resin Material?

The FDA product code for Tooth Shade Resin Material is EBF.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Liaoning Upcera Co., Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K253380“FLNT Base” and “FLNT Temp”K253973Gradual Dental Zirconia Blank - GT(F) P1, GT(F) P2, and SP SeriesK240153Ceramic Etchant (HF-5 and HF-9)K231687Gradual Dental Zirconia BlankK181167Upcera Glaze Paste, Glaze Powder, and Glaze Liquid

Dispositivos relacionados (Código: EBF)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K262982Core·it DualSpident Co., Ltd.K262202Cerasmart ForteGC America, Inc.K261695Flowable Restorative Material (KP-Flow LF, KP-Flow MF, KP-Flow HF)Guilin Kevin Peter Technology Co., Ltd.K261485Tetric plus Fill;Tetric plus FlowIvoclar Vivadent, Inc.K262228Transcend Bulk Fill Flowable CompositeUltradent Products, Inc.K261246SRGC-06GC America, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑