Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

RAPIDEC CARBA NP

N.º K: K162385 · 2017-04-27

SolicitanteBiomerieux S.A.
Fecha de decisión2017-04-27
Código de productoPTJ
Comité asesorMI
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

RAPIDEC CARBA NP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomerieux S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-27 under 510(k) number K162385. The device is classified under product code PTJ. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the RAPIDEC CARBA NP?

RAPIDEC CARBA NP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-27. The listed applicant is Biomerieux S.A.. The 510(k) number is K162385.

When did RAPIDEC CARBA NP receive FDA 510(k) clearance?

RAPIDEC CARBA NP received FDA 510(k) clearance on 2017-04-27, under 510(k) number K162385.

Who is the listed applicant for RAPIDEC CARBA NP?

The FDA 510(k) record lists Biomerieux S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RAPIDEC CARBA NP?

The FDA product code for RAPIDEC CARBA NP is PTJ.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Biomerieux S.A. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K250274ETEST Imipenem/Relebactam P. aeruginosa (IRPA) (0.008/4-128/4 µg/mL)K210757ETEST Fosfomycin (FO) (0.032-512 µg/mL)K192738ETEST Delafloxacin (DFX) (0.002-32 µg/mL)K192050ETEST Eravacycline (ERV) (0.002 – 32 µg/mL)K191953ETEST Imipenem/Relebactam (IPR) (0.002/4-32/4 ug/mL)K190154ETEST Piperacillin/Tazobactam (P/T) (0.016/4-256/4 ug/mL)

Ver todos los 10 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: PTJ)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K243499NG-Test® CTX-M MULTINg BiotechK191889NG-Test CARBA 5Ng Biotech

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑