Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

NG-Test® CTX-M MULTI

N.º K: K243499 · 2025-06-04

SolicitanteNg Biotech
Fecha de decisión2025-06-04
Código de productoPTJ
Comité asesorMI
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

NG-Test® CTX-M MULTI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ng Biotech. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-04 under 510(k) number K243499. The device is classified under product code PTJ. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the NG-Test® CTX-M MULTI?

NG-Test® CTX-M MULTI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-04. The listed applicant is Ng Biotech. The 510(k) number is K243499.

When did NG-Test® CTX-M MULTI receive FDA 510(k) clearance?

NG-Test® CTX-M MULTI received FDA 510(k) clearance on 2025-06-04, under 510(k) number K243499.

Who is the listed applicant for NG-Test® CTX-M MULTI?

The FDA 510(k) record lists Ng Biotech as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NG-Test® CTX-M MULTI?

The FDA product code for NG-Test® CTX-M MULTI is PTJ.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Ng Biotech como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K191889NG-Test CARBA 5

Dispositivos relacionados (Código: PTJ)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K191889NG-Test CARBA 5Ng BiotechK162385RAPIDEC CARBA NPBiomerieux S.A.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑