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FDA 510(k)

CO2 Laser Therapy Systems

N.º K: K162398 · 2017-07-06

SolicitanteBeijing Sincoheren Science and Technology Development Co.
Fecha de decisión2017-07-06
Código de productoONG
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

CO2 Laser Therapy Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beijing Sincoheren Science and Technology Development Co.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-06 under 510(k) number K162398. The device is classified under product code ONG. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the CO2 Laser Therapy Systems?

CO2 Laser Therapy Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-06. The listed applicant is Beijing Sincoheren Science and Technology Development Co.. The 510(k) number is K162398.

When did CO2 Laser Therapy Systems receive FDA 510(k) clearance?

CO2 Laser Therapy Systems received FDA 510(k) clearance on 2017-07-06, under 510(k) number K162398.

Who is the listed applicant for CO2 Laser Therapy Systems?

The FDA 510(k) record lists Beijing Sincoheren Science and Technology Development Co. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CO2 Laser Therapy Systems?

The FDA product code for CO2 Laser Therapy Systems is ONG.

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Fuente oficial

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