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FDA 510(k)

AVAVA® Sistema de Tratamiento de la Piel

N.º K: K250402 · 2025-04-14

SolicitanteAVAVA, Inc.
Fecha de decisión2025-04-14
Código de productoONG
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

AVAVA™ Skin Treatment System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is AVAVA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-14 under 510(k) number K250402. The device is classified under product code ONG. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the AVAVA™ Skin Treatment System?

AVAVA™ Skin Treatment System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-14. The listed applicant is AVAVA, Inc.. The 510(k) number is K250402.

When did AVAVA™ Skin Treatment System receive FDA 510(k) clearance?

AVAVA™ Skin Treatment System received FDA 510(k) clearance on 2025-04-14, under 510(k) number K250402.

Who is the listed applicant for AVAVA™ Skin Treatment System?

The FDA 510(k) record lists AVAVA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AVAVA™ Skin Treatment System?

The FDA product code for AVAVA™ Skin Treatment System is ONG.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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