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FDA 510(k)

Xpert MRSA NxG

N.º K: K162444 · 2016-11-23

SolicitanteCepheid
Fecha de decisión2016-11-23
Código de productoNQX
Comité asesorMI
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Xpert MRSA NxG is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cepheid. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-23 under 510(k) number K162444. The device is classified under product code NQX. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Xpert MRSA NxG?

Xpert MRSA NxG is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-23. The listed applicant is Cepheid. The 510(k) number is K162444.

When did Xpert MRSA NxG receive FDA 510(k) clearance?

Xpert MRSA NxG received FDA 510(k) clearance on 2016-11-23, under 510(k) number K162444.

Who is the listed applicant for Xpert MRSA NxG?

The FDA 510(k) record lists Cepheid as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Xpert MRSA NxG?

The FDA product code for Xpert MRSA NxG is NQX.

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Fuente oficial

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