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FDA 510(k)

ARIES MRSA Assay

N.º K: K191742 · 2019-09-25

SolicitanteLuminex Corporation
Fecha de decisión2019-09-25
Código de productoNQX
Comité asesorMI
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ARIES MRSA Assay is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Luminex Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-25 under 510(k) number K191742. The device is classified under product code NQX. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ARIES MRSA Assay?

ARIES MRSA Assay is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-25. The listed applicant is Luminex Corporation. The 510(k) number is K191742.

When did ARIES MRSA Assay receive FDA 510(k) clearance?

ARIES MRSA Assay received FDA 510(k) clearance on 2019-09-25, under 510(k) number K191742.

Who is the listed applicant for ARIES MRSA Assay?

The FDA 510(k) record lists Luminex Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARIES MRSA Assay?

The FDA product code for ARIES MRSA Assay is NQX.

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Fuente oficial

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