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FDA 510(k)

LIAISON PLEX Yeast Blood Culture Assay

N.º K: K240627 · 2024-06-04

SolicitanteLuminex Corporation
Fecha de decisión2024-06-04
Código de productoPEO
Comité asesorMI
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

LIAISON PLEX Yeast Blood Culture Assay is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Luminex Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-04 under 510(k) number K240627. The device is classified under product code PEO. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the LIAISON PLEX Yeast Blood Culture Assay?

LIAISON PLEX Yeast Blood Culture Assay is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-04. The listed applicant is Luminex Corporation. The 510(k) number is K240627.

When did LIAISON PLEX Yeast Blood Culture Assay receive FDA 510(k) clearance?

LIAISON PLEX Yeast Blood Culture Assay received FDA 510(k) clearance on 2024-06-04, under 510(k) number K240627.

Who is the listed applicant for LIAISON PLEX Yeast Blood Culture Assay?

The FDA 510(k) record lists Luminex Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LIAISON PLEX Yeast Blood Culture Assay?

The FDA product code for LIAISON PLEX Yeast Blood Culture Assay is PEO.

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Fuente oficial

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