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FDA 510(k)

OsteoMed PINNACLE Driver

N.º K: K162542 · 2017-05-19

SolicitanteOsteomed
Fecha de decisión2017-05-19
Código de productoHBE
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

OsteoMed PINNACLE Driver is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osteomed. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-19 under 510(k) number K162542. The device is classified under product code HBE. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the OsteoMed PINNACLE Driver?

OsteoMed PINNACLE Driver is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-19. The listed applicant is Osteomed. The 510(k) number is K162542.

When did OsteoMed PINNACLE Driver receive FDA 510(k) clearance?

OsteoMed PINNACLE Driver received FDA 510(k) clearance on 2017-05-19, under 510(k) number K162542.

Who is the listed applicant for OsteoMed PINNACLE Driver?

The FDA 510(k) record lists Osteomed as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OsteoMed PINNACLE Driver?

The FDA product code for OsteoMed PINNACLE Driver is HBE.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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