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FDA 510(k)

UniBur

N.º K: K252662 · 2025-09-19

SolicitanteNakanishi, Inc.
Fecha de decisión2025-09-19
Código de productoHBE
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

UniBur is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nakanishi, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-19 under 510(k) number K252662. The device is classified under product code HBE. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the UniBur?

UniBur is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-19. The listed applicant is Nakanishi, Inc.. The 510(k) number is K252662.

When did UniBur receive FDA 510(k) clearance?

UniBur received FDA 510(k) clearance on 2025-09-19, under 510(k) number K252662.

Who is the listed applicant for UniBur?

The FDA 510(k) record lists Nakanishi, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UniBur?

The FDA product code for UniBur is HBE.

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Fuente oficial

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