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FDA 510(k)

VarioSurg 4

N.º K: K254163 · 2025-12-23

SolicitanteNakanishi, Inc.
Fecha de decisión2025-12-23
Código de productoDZI
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

VarioSurg 4 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nakanishi, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-23 under 510(k) number K254163. The device is classified under product code DZI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the VarioSurg 4?

VarioSurg 4 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-23. The listed applicant is Nakanishi, Inc.. The 510(k) number is K254163.

When did VarioSurg 4 receive FDA 510(k) clearance?

VarioSurg 4 received FDA 510(k) clearance on 2025-12-23, under 510(k) number K254163.

Who is the listed applicant for VarioSurg 4?

The FDA 510(k) record lists Nakanishi, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VarioSurg 4?

The FDA product code for VarioSurg 4 is DZI.

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Fuente oficial

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