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FDA 510(k)

NovoPen Echo

N.º K: K162602 · 2016-10-18

SolicitanteNovo Nordisk, Inc.
Fecha de decisión2016-10-18
Código de productoFMF
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

NovoPen Echo is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Novo Nordisk, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-18 under 510(k) number K162602. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the NovoPen Echo?

NovoPen Echo is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-18. The listed applicant is Novo Nordisk, Inc.. The 510(k) number is K162602.

When did NovoPen Echo receive FDA 510(k) clearance?

NovoPen Echo received FDA 510(k) clearance on 2016-10-18, under 510(k) number K162602.

Who is the listed applicant for NovoPen Echo?

The FDA 510(k) record lists Novo Nordisk, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NovoPen Echo?

The FDA product code for NovoPen Echo is FMF.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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