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FDA 510(k)

Wrist Type Blood Pressure Monitor

N.º K: K162616 · 2018-03-09

SolicitanteXuzhou Yongkang Electronic Science Technology Co., Ltd.
Fecha de decisión2018-03-09
Código de productoDXN
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Wrist Type Blood Pressure Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xuzhou Yongkang Electronic Science Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-09 under 510(k) number K162616. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Wrist Type Blood Pressure Monitor?

Wrist Type Blood Pressure Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-09. The listed applicant is Xuzhou Yongkang Electronic Science Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K162616.

When did Wrist Type Blood Pressure Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Wrist Type Blood Pressure Monitor received FDA 510(k) clearance on 2018-03-09, under 510(k) number K162616.

Who is the listed applicant for Wrist Type Blood Pressure Monitor?

The FDA 510(k) record lists Xuzhou Yongkang Electronic Science Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wrist Type Blood Pressure Monitor?

The FDA product code for Wrist Type Blood Pressure Monitor is DXN.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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